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美國-產品上市前通知(510(k))及上市前許可(PMA)申請輔導

綜合以上內容可知，絕大部分產品在完成企業註冊、產品列名與GMP品質系統、完成510(k)申請後，即可上市。 FDA認證簡介. 美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration ...

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