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醫療器材美國FDA 510k 上市申請實例分享
FDA是 英文FOOD AND DRUG. ADMINSTRATION的簡稱。中. 文全稱爲食品藥物監督管理局。 監管産品包括:食品、藥物、醫. 療器材、生物製品、飼料和動物.
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