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食品藥物管理署Taiwan Food and Drug Administration

... 臨床試驗、上市申請到上市後等階段建立相對應管理機制，藉由完整涵蓋「設計」、「製造」、「販賣」的全生命週期管理體系，有效控管醫療器材之安全、效能及品質。

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