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美國高風險醫療器材的上市送件流程

美國食品藥物管理局(FDA)共分為六個審查相關部門，其中負責醫療器材與輻射醫. 療相關業務審查的單位為「醫療器材暨輻射健康中心(Center for Device & Radiological. Health ...

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