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歐盟EMA 於2016 年5 月發表「口服速放學名藥製劑之溶離規格」

(2) 鑑別力(discriminatory power). A. 為使具生體相等性之Biobatch 的結果可外推至量產產品，有. 必要選擇具鑑別力的溶離品管方法。溶離品管方法應可鑑別.

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