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歐美日台早期臨床試驗計畫審查流程比較

EU No 536/2014 不僅清楚定義廠商的責任，亦載明法規單位之審查期限。而在新 ... 於日本進行臨床試驗前，須檢送臨床試驗通知(clinical trial notification, CTN)至醫藥.

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