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我國與歐盟之藥品滅菌介紹與比較

另，滅菌前之生物負荷菌合格標準上限為100 CFU/100. mL，如有別於該生物負荷菌限量標準，須有合理性說明。 我國要求與歐盟大致相同，依「西藥藥品優良製造規範」附則一 ...

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