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CDE拟支持“单臂临床试验” 国产抗肿瘤新药研发和出海迎加速度

CDE 指出，《技术指导原则》旨在阐明当前对单臂试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识，以期指导企业在完成早期研究后，更好地评估是否适合开展 ...

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