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各國藥品許可證管理制度之介紹

此外EMA 訂定藥品可有條件的核准. (conditional approved)許可上市方式，即藥品首次核准的效期為一年，且該藥品. 需每年送件至EMA 進行審查和核發許可證。故歐盟國家藥品 ...

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