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新版歐盟醫療器材法規(MDR)對於臨床評估之審查要求

規劃且為持續性的研究方法，而目標醫療器材的臨床評估應該考量到哪些關鍵點，MDR. 亦於Article 61 (Clinical evaluation)以及附錄Annex XIV (Clinical Evaluation and.

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