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TFDA 公告「人工智慧機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe ...

至於適用範圍，本指引說明第二、三等級AI/ML CADe 醫療器材軟體查驗登記審查要點，適用存在於其它儀器或以醫療器材軟體（Software as medical device, ...

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