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美國與歐盟對藥品包材可浸出物(extractables) 與可滲出物 ...

綜觀世界各國對藥品包裝材料之管理規範，從上游GMP 管理、DMF 資料、. 上市前審查至上市後標示規定，以美國和歐盟要求最為完備。深入探討其技術性.

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