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【線上同步直播】歐盟醫療器材法規MDR與臨床驗證策略

歐盟MDR的制定說明裡，明確強調EU MDR是透過確保臨床試驗產生可靠穩健數據，並維護臨床試驗受試者安全，為醫療器材制定高度品質與安全標準。 因此歐盟MDR中，明確要求製造 ...

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