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一文教你看懂美國FDA醫療器械認證 - 每日頭條

FDA 對醫療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下：「所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品， ...

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