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FDA 醫療器材
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人工智慧醫療器材監管措施之初探 - 科技政策觀點
本文針對美國FDA對人工智慧SaMD之監管要求提出說明,台灣面對最大的美國醫療器材市場,廠商必須及早準備方能縮短美國市場上市的申請流程。
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