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量測中心醫療器材驗證室 510(k)審查程序

申請人請遵照「美國聯邦藥物、食品與化妝品法」第510(k)條規定，就擬申請進入美國市場之醫療器材，與經美國食品藥物管理局( US FDA)准予在美國上市之醫療 ...

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