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[09B010]醫療器材軟體確效及美國FDA醫療法規暨資訊安全指引 ...

醫療裝置的軟體重要性愈來愈受重視，美國FDA已針對網路資訊安全(Cybersecurity)與高風險等級醫療器材上市後監控機制訂定法規，並發布醫療裝置網路安全準則草案。

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