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【藥理/毒理】申請首次於人體執行之藥物臨床試驗(first in ...
... 應檢送非臨床藥毒理以及非臨床藥物動力學部分技術性資料,除主持人手冊(investigator's brochure: IB)內容外,是否應檢附各實驗之完整試驗報告?
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