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美國｜產品上市前通知(510(k))及上市前許可(PMA)申請輔導

若任何人或製造商要將醫療器材產品(Class I, II, III)行銷至美國，除了部分豁免510(k)之品項及無須進行上市前核准(Premarket Approval, PMA)之品項外，皆必須在進口 ...

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