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醫療器材查驗登記審查準則修正條文

檢測方法或儀器操作原理之敘述。 (3) 預期的使用者（專業或非專業使用者）。 (4) 器材的等級及依《體外診斷醫療器材分級原則》所施行的分級規則。 (5) 試驗所有組成之 ...

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