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醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理

本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器 ...

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