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「2017年歐商建議書」議題辦理情形 十七、醫療器材 議題 建議 ...

應接受第二等級醫療器材取得歐盟認證，即允許該產品得以採用簡化審查程序。 ... 實質等同的比較，故本項所稱簡化醫療器材產品查驗登記，還是需要歐盟及美國之上市證明 ...

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