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訂定「特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法」

二、醫院人體研究倫理審查委員會之核准使用證明。 三、完整治療計畫書及相關文獻依據。 四、病人同意書，其內容應載明該醫療器材係未取得中央主管機關 ...

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