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附表一申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記應檢具之文件

其證明. 文件如非以英文出具者，應同時檢附中文或英文譯本，且譯本應經驗證。但與. 我國訂有醫療器材上市前審查技術合作協議國家之最高衛生單位出具者或經中. 央主管機關 ...

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