品質管理系統. (一) 廠內訂有「品質手冊(1-QM-01;rev.1.2)」,已依據藥物優良製造準則之 ... (五) 廠內訂有「製程確效管制程序(2-QP-18;rev.1.0)」、「電腦軟體系統確效.
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