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ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統標準 - 領導力企管

而ISO 13485是以ISO 9001（2008） 為藍本，並因應醫療器材產業特性加以增、刪部分條文，成為一個可單獨使用的標準。但僅符合ISO 13485 標準的公司，並 ...

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