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醫療器材管理法新制之規範要點（台灣） - Lee, Tsai & Partners

為落實風險管理，明定執行經公告無顯著風險之醫療器材臨床試驗，無需申請主管機關核准（第37條）。 四、強化上市後醫療器材安全監督管理. 因應新興販售型 ...

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