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醫療器材 工廠
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醫療器材Q&A (14) - 新竹科學園區管理局
關出具之查廠報告書與製售證明及與醫療器材優良製造規範同等效力之符合性. 證書(如ISO 13485、EN 46001、ISO 13488 或EN 46002),共同替代第一.
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