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衛生福利部公告：預告「免取得醫療器材製造許可品項」草案

另有關「FDA亦維持免510k」，係指產品之美國上市前審查要求，此類品項製造廠仍有該國GMP規範(CFR Title 21 - Parts 820)之適用。 品項調整. 公告附件. J.

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