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醫療器材單一稽核方案發展現況與評析 - BSI

所有出口到加拿大的. II 類、III 類和IV 類醫療器材都必須擁有MDSAP 證書，才能去加拿大衛生部. （HC）註冊銷售產品。 (二) 美國食品藥物管理局（FDA）.

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