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醫療器材軟體確效指引
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程式安全性認證:軟體確效的實行 - 有勁的基因資訊
雖然軟體確效才剛準備開始實行,但去年12月衛福部釋出的《醫療器材軟體確效指引》公告 4 中已經有參考IEC62304以及美國FDA的規範。
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「醫療器材軟體確效指引」
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醫用軟體分類分級參考指引
醫療器材軟體係依何種原則者分級
醫療器材軟體定義
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