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食藥署109年12月24日修訂「醫用軟體分類分級參考指引」

然而，並非所有智慧手錶或其搭配使用的軟體程式都非以醫療器材管理，仍須依照其功能用途、使用方法及工作原理等各面向綜合評估。 資料來源：. 公告修正「 ...

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