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醫療器材軟體確效指引
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https://www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/tw/Documents/life-sciences-health-care/tw-digital-healthcare-report-2017.pdf
下載《跨越疆界 探索數位醫療法規因應策略》報告 - Deloitte
近年陸續發生醫. 療器材因數位風險所引發的召回事件,主管機關紛紛重. 視醫療器材數位化之後所帶來的風險管理議題。 軟體確效風險. 依據美國食物藥物管理署(US FDA)公布 ...
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「醫療器材軟體確效指引」
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