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軟體確效報告 - Neovid

軟體確效 (Sofeware Validation)成為各國醫療器材主管機關關注的重點，具體的要求規範於EN/IEC 62304標準中，目前美國、歐盟與我國TFDA均要求業者在上市前申請時需提交 ...

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