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軟體確效醫療器材軟體確效指引 - Irmanw

歐盟與我國TFDA均要求 3.建立軟體確效機制依照前述要求，以軟體進行醫療輔助行為與進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，其軟體確效作業關係著產品之功效 ...

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