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BSI 醫療器材電子報

歐盟醫療器材法規（MDR）及體外診斷醫療器材法規（IVDR）已於2017 年5 月5 日公布於歐盟 ... 來解答這些實際遇到的，與ISO 13485、MDSAP、MDR、軟體確效等有關的問題。

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