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醫療器材軟體確效指引
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【蔡騰輝專欄】醫材開發機會與挑戰並存淺談AI醫療科技法規解法
也因此SaMD的歸類似乎從二類出發,同時也從醫療器材管理法出發,再往醫療器材軟體確效指引、AI/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引、研訂 ...
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