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醫療器材安全性與功效性基本規範(Essential Principles, EP)及 ...

法規管理標準化，制定醫療器材法規指引，供各國衛生主管機關、製造業者及代. 施查核機構參考遵循。 ... 軟體驗證(*註1、2) ... 經過確效之去活化、保存、詴驗與管制程.

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