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醫療器材軟體確效指引
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台灣TFDA
醫用軟體分類分級參考指引 1091224. 醫療器材軟體確效指引1061215. 適用於製造業者之醫療器材網路安全指引1100504. 醫療器材人因可用性工程評估指引1090413.
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