QSD送審資料一覽表(✓為須檢附項目) · 1. 申請書 · 2. 醫療器材販賣業許可執照 · 3. 原廠說明文件 · 4. ISO 13485 證書 (QMS同等效力文件) · 5. 各項產品製造流程醫療材檔案
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