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衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表

輸入藥品(含生物藥品)許可證展延 ... 國產、輸入藥品(含生物藥品)許可. 證申請變更(3)包含：新適應症、新. 用法用量、涉須檢附BA/BE或溶離 ... 醫療器材臨床試驗申請.

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