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醫用軟體分類分級參考指引

估,主要可以參考下列幾點原則: (一)是否符合藥事法第13條醫療器材定義. (二)是否符合醫療器材管理辦法附件一所列品項. (三)是否宣稱具診斷、治療功能或協助診斷、治療.

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