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醫療器材管理辦法附件一之分類分級
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醫用軟體與醫療器材軟體分野說明
醫用軟體分類分級參考指引(104.4.13制定;109.12.24修正) ... 是否符合醫療器材管理辦法附件一所列品項 ... 宣稱之量測血氧穿戴式裝置,判定不以醫療器材管理。
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