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ISO 13485 與QMS 差異比較懶人包（持續更新中）

ISO 13485 與QMS-QMS的前身是大家熟悉的GMP，醫療器材製造業對於這兩個 ... QMS第64條因應醫療器材管理法第48、49、58條之不良事件通報、回收及建議 ...

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