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智慧醫療器材法規管理架構概要與臨床架構簡述

健康照護與醫療相關軟體管理法規概述. • 醫療器材軟體管理概述. • 產品風險與分級分類. • SaMD / AI- base 產品管理概要. • 臨床試驗注意事項. • 案例分享.

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