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美國與歐盟醫療器材法規現況介紹課程紀要 - 新竹科學園區

1. 針對Food Drug & Cosmetic Act，其中與醫療器材較相關的為. 501、502、510、513、520、523 等章節。 2. 在Federal Regulation Title 21(常簡稱CFR 21)當中，與醫療器材.

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