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2020 年醫材送審法規課程表 - BeClass線上報名系統

本課程將說明ISO 13485:2016 各條款之要求，並提及與品質管理系. 統ISO 9001:2015、歐盟醫療器材法規MDR、美國FDA 品質管理系. 統法規QSR 的相互關係，以及與ISO 14971 ...

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