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輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記應檢具之文件

(一) 製造醫療器材者，中文標籤、說明書或包裝，及產品實際外觀彩色圖片擬稿。 ... (二) 本項文件得依下列規定，由其他單位出具或以其他文件替代之：.

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