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醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理

醫療器材 臨床試驗計畫書可平行送醫院人體試驗審議委員會（IRB）及食品藥物管理署審查。 藥事法第40條. 製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用 ...

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