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[爆卦]醫療器材變更登記申請書是什麼？優點缺點精華區懶人包
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#1醫療器材查驗登記- 許可證變更
變更項目. 應檢附文件、. 資料項目 變更項目. 應檢附文件、. 資料項目 中文品名 英文品名 原廠... 1 醫療器材變更登記申請書 ○ ○ ○ 2 醫療器材查驗登記申請書 ╳ ╳ ╳ 3 原許可證正本 ○ ○ ○
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#2申辦服務-醫療器材製造許可及核定文件登錄事項變更申請
(一) 變更登記申請書。 · (二) 輸入醫療器材國外製造廠符合品質管理系統準則之核定文件(認可登錄函)影本。 · (三) 原廠變更通知函正本。 · (四) 原產國最高衛生機關出具之製造 ...
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#3販賣業藥商、醫療器材商、藥局變更登記
1. 臺北市販賣業藥商、販賣業醫療器材商、藥局登錄及變更申請書1份 2. 原領藥商、醫療器材商、藥局執照正本(遺失者請附遺失切結書) 3. 除遷址變更登記，應先向衛生主管 ...
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#4藥品醫療器材化粧品變更登記申請書
填寫申請書說明事項. 本申請書填具每件一式一份逕送（寄）衛生福利部受理。 二、「申請日期」及「文號」由廠商填寫，如不編字號者可免填「文號」。 三、「原核准登記 ...
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#5醫療器材販賣業--變更登記申請作業
表單下載 · 醫療器材販賣業--變更登記申請作業 · 醫療器材販賣業--登記事項申請書 · 醫療器材販賣業--變更應備妥文件自評表 · 醫療器材販賣業--聲明書 · 委託書 ...
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#6醫療器材商-新北市衛生局
1.醫療器材商設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。 2.負責人身分證正反面影本1份(若以郵寄方式申請，請在文件上蓋公司大小章)。
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#7醫療器材商設立、異動申請書
醫療器材 商「販賣業」許可登記申請書PDF · odt檔下載, 3.醫療器材商「製造業」許可登記 ... 醫療器材商「變更」登記申請書ODT · pdf檔下載, 8.醫療器材商「變更」登記 ...
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#8許可證所有人變更(移轉)應檢附文件為何？
1. 醫療器材變更登記申請書：應由讓與人及受讓人雙方共同申請。 · 2. 原許可證正本。 · 3. 讓與人及受讓人共同出具之讓與聲明書。 · 4. 受讓許可證之醫療器材 ...
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#9附表四申請醫療器材許可證變更、補發或換發應檢具之文件
二、標籤、說明書或包裝擬稿、醫療器材商許可執照影本、出產國許可製售證明、國外原. 廠授權登記書、醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之證明文件、臨床. 前 ...
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#1016.醫療器材製造業變更登記申請書
醫療器材 製造業變更登記申請書. 發布單位：花蓮縣衛生局. 相關檔案. 16.醫療器材製造業變更登記申請書. doc(81.5 KB) · odt(22.94 KB) · pdf(352.69 KB).
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#11醫療器材商設立變更停歇業申請申辦說明 - 桃園網路e指通- TYCG
商號登記證明文件(非商號免附)。 工廠登記相關資料影本(非製造業者免附)。 販賣業醫療器材商切結書(販賣業者需檢附） ...
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#12醫療器材查驗登記審查準則-編章節條文 - 全國法規資料庫
編章節條文 · 一、藥物變更登記申請書。 · 二、原許可證正本。 · 三、原廠廠名變更說明函正本。 · 四、新廠名之製造業藥商許可執照影本。 · 五、出產國許可製售證明正本。 · 六、 ...
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#13藥局（藥商、醫療器材商）變更登記申請書
(遷移者免附). 六、 藥商若為公司組織者，其變更後之公司執照影本(或經濟部核准函核)、公司事項登記. 表、組織章程、股東名冊影本。(遷移者免附)。 七、 董監事會議紀錄 ...
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#14醫療器材商申請設立、變更、停、歇、復業、籌設案件須知
6-1 公司組織︰經濟部函、公司事項登記表(營業項目. 須有醫療器材批發、零售或醫療器材製造)、組織. 章程、股東名冊影本各1 份。 6-2 股份有限公司︰董監事會議紀錄影本1 ...
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#15衛生福利部令
第一項、第二項申請，中央主管機關應於原許可證加註變更登記事項、日期及加. 蓋章戳後發還之。 第十四條. 醫療器材之標籤、說明書或包裝變更時，有下列情形之一者，許可證 ...
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#16如有任何疑義 - 行政院公報資訊網- nat.gov.tw
前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表、證照黏貼表及其他與申請程序有關之書表 ...
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#17臺北縣（政府）藥商設立、變更登記申請標準化作業程序
9．規費新台幣壹仟元。 (二)製造業(醫療器材製造、包裝、滅菌、貼標、最終驗放)藥商：. 1．金門縣衛生局藥商(局)設立(變更)登記申請書【（民）衛藥食03-表一】。
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#18申辦下載
112-06-09, 嘉義縣藥局(商)暨醫療器材商許可執照申請書. 112-05-17, 嘉義縣衛生局加水站各項核備申請書 ... 111-03-07, 藥局(商)變更(負責人、地址、商號)登記申請書.
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#19:::醫療器材販賣業負責人變更申辦需知
作業流程： 一、至醫療器材商業同業公會填寫彰化縣藥商機構申請表。 ... （1） 經濟部公司執照變更核准函或建設處營利事業登記證。
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#20販賣業醫療器材商變更 - 基隆市衛生局
基隆市販賣業醫療器材商變更申請書 ... 市府商業處或經濟部商業司核准變更公文及變更登記表影本. 6.委託書及受委託人身份證正、反面影本(委託辦理者需附).
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#21新竹縣販賣業醫療器材商申請書及應檢附文件說明
二、依據醫療器材管理法第13條第二項及同法施行細則第8條、第13條、第14條規定，醫療器材商登記事項有變更時，應自事實發生之日起三十日內向原核准登記之主管機關辦理 ...
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#22法規| 文獻,月旦醫事法報告
申請醫療器材許可證註銷規格，應檢附下列資料： 一、藥物變更登記申請書。 二、原許可證正本。 三、原核准並蓋有中央衛生主管機關騎縫章之仿單標籤核定本正本。
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#23營養師執業申請書
藥局變更登記申請書 ... 變更登記. 申請人（簽章）. 民國 年月 日. 審查意見, □花縣藥局 ... 藥商-申請醫療器材販賣業需設置專區，並於設備略圖標示清楚。
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#24醫療器材販賣業者申請(112年3月1日起異動 ...
2.規費(新登記收新臺幣1,500元，變更登記收新臺幣1,000元)繳納，俟本局於完成現場勘查，下列方式擇一辦理: 2-1電話通知申請人至本局1樓單一窗口繳納。 2-2申請書內檢附郵政 ...
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#25藥品、醫療器材及化粧品
藥局、藥商、醫療器材商設立變更登記申請書, 2023-05-03. 藥事人員報備支援相關規定, 2023-05-03. 宜蘭縣醫用氣體販賣商名冊, 2023-05-03 ...
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#26藥品與醫療器材專區-藥商醫材商申請 - 臺中市食品藥物安全處
1臺中市藥商執照各項申請2023-06-27 · 2自112年3月1日起，醫療器材商新申請登記案規費調整為1,500元，變更登記案規費維持1,000元。 2023-03-03 · 3臺中市醫療器材商 ...
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#27法規資訊| 臺北市法規查詢系統
申請變更醫療器材許可證之中文品名，應檢附下列資料： 一、藥物變更登記申請書。 二、原許可證正本。 三、如商標經註冊者，應檢附相關 ...
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#28第一等級醫療器材查驗登記申請書
1.第一等級醫療器材查. 驗登記申請書. 1.請以中、英文打字填表，且正、反面一併列印。 2.應申請資料確認無誤後請蓋具聲明之醫療器材商公司章及負. 責人章。
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#29製造業醫療器材商及製造業藥商申請登記
申請書 。 2.營業地址、場所、儲存醫療器材之倉庫及主要設備之平面略圖。 ... 三、變更登記須於事實發生日15日內辦理(違者依藥事法第92條規定處新臺幣3~200萬元罰鍰)
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#30如何申請台灣醫療器材許可證
申請 核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更. 時，應辦理變更登記(第二十七條)。 2. 確認醫療器材分類分級.
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#31食藥科--販賣業藥商許可執照申請(含變更 - 澎湖線上申辦網站
切結書。 6.執照規費1,500元。 (二)變更申請應備文件： 1.藥商變更登記申請書。 ... (民)衛食藥Q01表一「醫療器材販賣業藥商設立申請」申請書範例--1; odt odt ...
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#32臺北縣 鄉鎮市藥商（局）設立（變更）登記申請書
連江縣衛生福利局藥商(局)設立(變更)登記申請書 ... 登記項目, □西藥□中藥□醫療器材□製造業 □通訊交易通路登記. 申請事項, □設立 □變更 □停業 □歇業 □復業 ...
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#33醫療器材查驗登記審查準則
第22 條申請變更醫療器材許可證之英文品名，應檢附下列資料：. 一、藥物變更登記申請書。 二、原許可證正本。 三、原廠品名變更說明函正本。 四、出產國許可製售 ...
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#34嘉義市販賣業醫療器材商許可執照申請作業流程（行號）
第14條：醫療器材商依本法第十三條第二項辦理變更登記，除遷址變更登記，應先向直轄 ... 嘉義市販賣業醫療器材商登記事項變更申請書、應檢附資料查檢表及應備文件（詳 ...
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#36訂定「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」
申請 人未依前項計畫書進行安全監視或上市後研究者，中央主管機關得廢止其許可證。 第13 條許可證之登記事項、標籤、說明書或包裝有下列各款事項之一變更者 ...
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#37醫療器材查驗登記審查準則部分條文修正草案條文對照表
定之申請書表格式，連同. 本準則規定應檢附之資. 料，送交中央衛生主管機. 關審查。 前項所稱之申請書. 表，包括醫療器材查驗登. 記申請書、藥物變更登記.
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#38台灣TFDA
FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行, 軟體確效, 可用性, 可靠度, 歐盟CE, MDR, IVDR, Eudamed, CA, ...
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#41醫療器材商籌設許可申請書
南投縣政府衛生局便民服務表單下載藥商、醫療器材商籌設許可申請書. ... 或代表人）身分證正反面影本、公司名稱及所營事業登記預查核定書，各1份。
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#42線上申辦藥商籌設許可
申辦方式：人工辦理填寫申請書並附上負責人身分證正反影本，並親自或委託送至宜蘭縣政府衛生局。 應備證件 ... 公司組織者，應檢附經濟部公司名稱或變更預查文件資料。
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#43預告廢止「醫療器材管理
前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、許可. 證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表及其他與申請程序有關. 之書表格式。
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#44【法規見解】從醫療器材管理法看學研機構獲得醫療器材許可 ...
申請 為醫療器材商者，應經直轄市、縣（市）主管機關核准登記，領得許可執照後，始得營業；其登記事項有變更時，應辦理變更登記。 醫療器材商應於登記處所製造、販賣或供應 ...
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#45販賣業藥商許可執照申請書
一、臺中市藥事機構執照/停、歇、復業/各項變更申請書一式兩份。 ... (六)總公司商業登記資料(請標記要申請的營業項目，例如：醫療器材零售 業..)影本。
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#46檔案大小(16K)
申請變更醫療器材許可證之英文品名，應檢附下列資料：. 一、藥物變更登記申請書。 二、原許可證正本。 三、原廠品名變更說明函正本。 四 ...
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#47有關手提行李
醫療器材. 有關搭機時醫療器材的攜帶限制，. 請參閱〈個人醫療器材〉， 了解更多資訊 ... 我們有可能會要求您出示醫療診斷證明書(確定診斷結果或疾病名稱)或出示藥物的 ...
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#48社團法人高雄市藥師公會
食藥署「守護厝邊頭尾安全用藥」臉書所發布之訊息皆融合專業藥師知識與時下議題， ... 2023-03-20: 有關全民健康保險給付之特殊材料醫療器材許可證經主管機關註銷，該 ...
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#49智方便- 服務列表
支援「智方便」的服務及電子表格 ; 附表2危險品(第2/3/3A類)運送牌照的申請/續期 消防處. 新增日期：23-06-2023. 香港消防處專業器材/ 其他貨品或服務供應商登記申請書 消防 ...
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#50新編六法參照法令判解全書(聖) - 第 111 頁 - Google 圖書結果
... 機關認有不敷國內需要之有重大危害之虞時應令辦理工廠登記但依工廠管理輔導法 ... 製造準則之醫療器材製造業者不在以備檢查延) 8 或事業登記證字號住居所(事務所或 ...
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#52學生
兼職人員管理系統 學雜費 申請減免學雜費/弱勢助學金/就學貸款 ... 預選課、志願登記、加退選 · Course selection · 抵免/認列申請 ... 成績單、證明書申請
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#53台灣醫療器材查驗登記申請作業說明會紀要
如仍不能確定時，. Page 3. 可填寫列管查核申請書，並依規定檢附相關資料，向TFDA 提出判. 定申請(需付費)。 2. 判斷醫療器材分類分級? 依衛生署公佈之醫療器材管理辦法 ...
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#54GovHK 香港政府一站通：查詢商業登記號碼
透過此服務，公眾人士可輸入有關業務的中文或英文全名，及其所處地區，即香港、九龍或新界，查詢該業務在税務局商業登記署登記的商業登記號碼。
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#55台灣醫療器材許可證變更申請@ M.D.'s Blogger - 痞客邦
台灣醫療器材許可證變更項目包括了行政方面及規格效能方面變更， ... 文件，都可參照「醫療器材查驗登記審查準則」，在此列出許可證變更項目及其對應 ...
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#57依據2016 年10 月衛生福利部公告之醫事人員執業登記及繼續 ...
112-02-08 食藥署啟動「112年度節醫療器材查驗登記. 第一等級醫療器材登錄與 ... 第一、二、三等級醫材查驗登記上市申請、許可證變更、展延等資訊.
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生技產業共有製藥、醫療器材等6大領域，董事長蘇東茂領導的醫藥生技公司積極 ... 同時有動物用藥GMP、醫療器材GMP、化妝品GMP，將來也將申請國內保健食品GMP認證。
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